來源: 時間:2022-08-07 10:16:00 點擊量:
泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)是銀屑病中一種少見而嚴重的類型,其典型臨床表現為大片紅斑基礎上密集的針頭至粟粒大的無菌性小膿皰,部分可融合成膿湖,膿皰干凅后結痂,成批反復發(fā)作并伴高熱,治療不及時可危及生命。
GPP的傳統(tǒng)治療效果欠佳。研究證明,IL-36通路失調是GPP發(fā)病機制的核心環(huán)節(jié)。當前針對其核心通路研發(fā)的抗IL-36R的單克隆抗體Spesolimab已在國外臨床實驗中顯示了良好的療效和安全性, GPP患者使用后一周可迅速改善其臨床癥狀,膿皰的清除率更高,療效可維持到12周。該藥物已被國家藥品監(jiān)督管理局審評中心認定為GPP的突破性治療藥物。
為惠及更多GPP患者,目前我院皮膚科正在開展一項 “在泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP)急性發(fā)作患者中開展的900 mg spesolimab靜脈(i.v.)給藥的多中心、開放標簽、擴展供藥項目研究”。本研究已經獲得國家藥品監(jiān)督管理局(批件號2021LP01820)以及本院倫理委員會的批準。
如您符合下列條件:
1.既往診斷為泛發(fā)性膿皰型銀屑病,當前出現急性發(fā)作(發(fā)熱,有紅斑、膿皰等)。
2. 年齡在18-75歲的男性或女性患者。
3.無嚴重肝臟疾病。
4.當前無生育計劃
5.自愿簽署知情同意書(見附件)
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